1. পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তা:
(1) উত্পাদনের জন্য প্রয়োজনীয় বায়ু পরিশোধনের স্তর সরবরাহ করুন। প্যাকেজিং ওয়ার্কশপের পরিষ্কার কক্ষে ধূলিকণা এবং অণুজীবের সংখ্যা নিয়মিত পরীক্ষা এবং রেকর্ড করা উচিত। প্যাকেজিং ওয়ার্কশপের বিভিন্ন গ্রেডের মধ্যে স্থির চাপের পার্থক্য নির্দিষ্ট মানের মধ্যে বজায় রাখা উচিত।
(2) প্যাকেজিং পরিষ্কার ঘরের তাপমাত্রা এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা উত্পাদন প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী সামঞ্জস্য করা উচিত।
(3) পেনিসিলিন, উচ্চ-সংবেদনশীলতা ওষুধ, এবং টিউমার-বিরোধী ওষুধ উৎপাদন এলাকায় একটি স্বাধীন শীতাতপ নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার সাথে সজ্জিত করা উচিত।
(4) যে কক্ষগুলিতে ধুলো উৎপন্ন হয়, সেগুলির জন্য কার্যকর ধুলো-ধরা ডিভাইসগুলি ক্রস-দূষণ রোধ করতে ইনস্টল করা উচিত৷
(5) বায়ুচলাচল ইনস্টলেশন, সেইসাথে তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ, ওষুধ উৎপাদন এবং প্যাকেজিং প্রয়োজনীয়তার সাথে সারিবদ্ধ হওয়া উচিত।
2. পরিচ্ছন্নতা পার্টিশন এবং বায়ুচলাচল হার:
পরিষ্কার কক্ষগুলি কঠোরভাবে বায়ু পরিচ্ছন্নতা, তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, তাজা বাতাসের পরিমাণ এবং চাপের পার্থক্য নিয়ন্ত্রণ করা উচিত।
(1) ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন প্যাকেজিং ওয়ার্কশপগুলিতে পরিচ্ছন্নতার স্তরগুলি ক্লাস 100, ক্লাস 10,000, ক্লাস 100,000 এবং ক্লাস 300,000-এ শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে৷ পরিচ্ছন্ন কক্ষের বায়ু পরিবর্তনের সংখ্যা এবং সংশ্লিষ্ট বায়ুর পরিমাণ সর্বাধিক মান গ্রহণ করে নির্ধারণ করা উচিত। অনুশীলনে, ক্লাস 100 এর জন্য প্রতি ঘন্টায় 300400 বার, ক্লাস 10 এর জন্য 2535 বার,000, এবং ক্লাস 100 এর জন্য প্রতি ঘন্টায় 15~20 বার,000 বাতাস চলাচলের হার।
(2) ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং পরিষ্কার কক্ষের পরিচ্ছন্নতা পার্টিশন জাতীয় পরিশোধন মান মেনে চলতে হবে।
(3) প্যাকেজিং ওয়ার্কশপের পরিচ্ছন্ন কক্ষে অন্যান্য পরিবেশগত পরামিতি মান অনুযায়ী নির্ধারণ করা উচিত।
(4) প্যাকেজিং পরিষ্কার কক্ষের তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা ওষুধের উৎপাদন প্রয়োজনীয়তার সাথে সারিবদ্ধ হওয়া উচিত। ক্লাস 100 এবং ক্লাস 10 এর জন্য গ্রীষ্মে তাপমাত্রা 2023 ডিগ্রী হওয়া উচিত,000; ক্লাস 100 এর জন্য 2426 ডিগ্রী,000 এবং ক্লাস 300,000; এবং সাধারণ এলাকার জন্য 2627 ডিগ্রী। আর্দ্রতা-শোষণকারী ওষুধের জন্য আপেক্ষিক আর্দ্রতা 4550% (গ্রীষ্মে), ট্যাবলেট এবং অন্যান্য কঠিন প্রস্তুতির জন্য 5055% এবং জল-ভিত্তিক ইনজেকশন এবং মৌখিক তরলগুলির জন্য 5565% হওয়া উচিত।
(5) অভ্যন্তরীণ পরিচ্ছন্নতা বজায় রাখার জন্য, পরিষ্কার কক্ষগুলি অবশ্যই ইতিবাচক চাপ বজায় রাখতে হবে। ধূলিকণা তৈরি করা, বিপজ্জনক পদার্থগুলি পরিচালনা করা, বা পেনিসিলিন এবং অন্যান্য অত্যন্ত সংবেদনশীল ওষুধ তৈরি করা ঘরগুলির জন্য, বাহ্যিক দূষণ প্রতিরোধ করার জন্য বিভিন্ন এলাকার মধ্যে ইতিবাচক চাপ বজায় রাখতে হবে। পরিষ্কার ঘর এবং বহিরঙ্গন বায়ুমণ্ডলের মধ্যে স্থির চাপের পার্থক্য 10 Pa-এর বেশি হওয়া উচিত।
